Riesgos de trastornos del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, según estudio preliminar
Resultados preliminares de un estudio sugieren que existe un aumento en el riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato antes de la concepción. Esta información ha sido compartida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
El estudio fue realizado en varios registros pertenecientes a países escandinavos, y actualmente el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos se encuentra evaluando estos resultados.
Es importante señalar que este estudio presenta ciertas limitaciones y aún se desconoce por completo el impacto de estos resultados. Sin embargo, la AEMPS recomienda a los profesionales de la salud informar a sus pacientes masculinos sobre este estudio y evaluar la necesidad de tomar medidas anticonceptivas.
La AEMPS también ha recordado a los hombres que están bajo tratamiento con valproato que no interrumpan su medicación sin consultar a su médico, ya que este medicamento es utilizado para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar.
Esta no es la primera vez que el valproato se asocia con riesgos para la salud. En el año 2022, el laboratorio responsable de la fabricación de Depakine fue condenado a pagar indemnizaciones a tres familias cuyos hijos padecieron daños neuronales. Además, en el año 2014 se realizó una revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen valproato, lo que llevó a restringir su uso.
En la actualidad, el estudio EUPAS34201 está examinando la posible asociación entre la exposición paterna al valproato y los trastornos del neurodesarrollo en sus descendientes. Se espera que los resultados de esta investigación proporcionen más información sobre los posibles riesgos asociados con este medicamento.
En conclusión, los resultados preliminares de un estudio sugieren un aumento en el riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato antes de la concepción. La AEMPS está analizando estos resultados y se recomienda a los profesionales de la salud informar a sus pacientes masculinos sobre este estudio. Además, se insta a los hombres en tratamiento con valproato a no interrumpir su medicación sin consultar a un médico. El valproato se utiliza para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar, pero su uso ha sido restringido debido a los posibles riesgos para la salud. Actualmente, se está llevando a cabo un estudio para examinar la posible asociación entre la exposición paterna al valproato y los trastornos del neurodesarrollo en los hijos.
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